做和使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片Dap
使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量
目的
使用沃特世(Waters )ACQUITY UPC-Squared 系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。
背景
新实验中心的主要关注点时轻量化混合材料部件的全部价值链
目前,美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4 -二氨基二苯砜,CAS #)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm,10微米的硅胶柱(L3)进行等度分离,流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1)的混合溶液。该方法的运行时间约为12.5min(最后一个主峰出峰时间的2倍,流速1.5mL/min)。如大多数药典中的方法一样,本方法经过验
证且可靠。但是,该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因,许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术,其使用CO2作为主流动相,以极性溶剂(如甲醇)作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似,因此,目前的方法应该能够转换成SFC方法,减少溶剂的消耗和处理,降低每次分析的成本,同时增强了健康、安全和环境方面的保护。转换成SFC的色谱方法必须保持数据质量,而且必须得到与目前正相色谱
纳米材料开启绿色印刷革命方法一致的实验结果。
对寻求更高效、更低成本的氨苯砜片分析方法的实验室而言,ACQUITY UPC-Squared系统不愧为理想之选,该方法同时加强了健康、安全和环境方面的保护。
解决方案
使用目前美国药典(USP)方法,制备和分析氨苯砜标准品和片剂样品,如图1所示(该样品也用于SFC分析)。使用目前USP方法的分析结果与使用ACQUITY UPC-Squared方法得到的结果进行对比,如图2所示。
SFC方法的条件如下:
色谱柱: ACQUITY UPC-Squared BEH,3.0 x 50 mm,1.7微米
柱温: 45 C
流动相: 85% CO2:15% MeOH
流速: 3.0 mL/min,
背压: 130 bar/1885 psi
检测器: UV /PDA,254 nm
药典方法所列出的适应性条件是最低要求(相对标准偏差不得大于2%)。标准品6次重复进样,目前正相HPLC方法得到的保留时间和峰面积的相对标准偏差(%)分别为 0.1%, 1.1%。超高效合相色谱方法UltraPerformance Convergence Chromatography (UPC-Squared)重复6次进样得到的实验结果符合USP药典系统适应性要求(保留时间RSD值0.8%,峰面积RSD值0.9%),且运行速度(1.75 min)大大加快。两种方法测定片剂样品的分析结果高度一致。本例中,每次正相HPLC分析使用正己烷13.1mL,异丙醇、乙腈和乙酸乙酯各1.9mL 。相比之下,UPC-Squared方法仅消耗约0.50mL甲醇。这说明了通过将正相色谱方法转换为UPC-Squared方法可以大大地减少转型迫在眉睫有机溶液的使用。根据目前的溶剂价格,每次正相色谱HPLC分析成本大约为1.08美元;相比之下,UPC-Squared仅为0.01美元。
总结
使用因此使货物的查验开箱10分方便快捷ACQUITY UPC-Squared,可以成功地将美国药典的HPLC方法转换为UPC-Squared方法。这种新的UPC-Squared方法得到的数据与目前的HPLC方法相当,甚至更好;速度是目前的HPLC方法的7倍,并且消耗的溶剂更少。我们以更快的速度得到高品质的分析数据,则实验室生产率提高,每个样本的分析成本降低。ACQUITY UPC-Squared系统是实验室将目前的正相HPLC方法转换为更高效、更省钱的UPC-Squared的方法的一种理想的解决方案,同时也增强了健康、安全和环境方面的保护。
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